{"id":59,"date":"2026-05-24T19:51:44","date_gmt":"2026-05-24T19:51:44","guid":{"rendered":"https:\/\/leo-pharma.ch\/de-ch\/datenschutzerklaerung\/"},"modified":"2026-06-09T15:43:08","modified_gmt":"2026-06-09T15:43:08","slug":"datenscdatenschutzerklarung-pharmakovigilanz","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/leo-pharma.ch\/de-ch\/datenschutz\/datenscdatenschutzerklarung-pharmakovigilanz\/","title":{"rendered":"Erkl\u00e4rung der Abteilung Pharmakovigilanz von LEO Pharma zur Verarbeitung personenbezogener Daten"},"content":{"rendered":"\n
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In dieser Erkl\u00e4rung ist beschrieben, wie und warum wir personenbezogene Daten verarbeiten, um die \u00f6ffentliche Gesundheit zu gew\u00e4hrleisten und die gesetzlichen Bestimmungen zur \u00dcberwachung der Sicherheit unserer Produkte bzw. Pharmakovigilanz, einzuhalten.<\/p>\n\n\n\n

Die Sicherheit der Patienten hat f\u00fcr LEO Pharma A\/S und ihre Tochtergesellschaften (im Folgenden als LEO oder \u201ewir\u201c bezeichnet) oberste Priorit\u00e4t. Indem wir unerwarteten und unbeabsichtigten Vorkommnissen im Zusammenhang mit unseren Produkten und Dienstleistungen von vorneherein entgegenwirken, werden wir unserer Verantwortung, f\u00fcr die Sicherheit der Patienten zu sorgen, gerecht.<\/p>\n\n\n\n

Geltungsumfang dieser Erkl\u00e4rung<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Diese Erkl\u00e4rung bezieht sich auf jede Art von Datenerhebung, die Patienten und Angeh\u00f6rige der Gesundheitsberufe betrifft. Die Daten k\u00f6nnen online, telefonisch, per Fax, per E-Mail oder per Post gemeldet oder einem Vertreter von LEO mitgeteilt worden sein.<\/p>\n\n\n\n

M\u00f6glicherweise sind sie auch in Verbindung mit einer Studie, der Kundenbetreuung oder einem Patientensupport-Programm erfasst worden. Wenn Sie ein Patient\/eine Patientin sind, erhalten wir Informationen \u00fcber Sie eventuell auch von Drittpersonen, die eine unerw\u00fcnschte Arzneimittelwirkung, die Sie betrifft, melden. Bei solchen Drittpersonen kann es sich um medizinische Fachkr\u00e4fte, Anw\u00e4lte, Verwandte oder Mitglieder der \u00d6ffentlichkeit handeln.<\/p>\n\n\n\n

In dieser Erkl\u00e4rung verwendete Definitionen<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Pharmakovigilanz:<\/strong> Das wissenschaftliche Gebiet und T\u00e4tigkeiten im Zusammenhang mit der Erkennung, Bewertung, Kl\u00e4rung und Pr\u00e4vention von unerw\u00fcnschten Arzneimittelwirkungen oder einem anderen medikamentenbezogenen Problem.<\/p>\n\n\n\n

Unerw\u00fcnschte Arzneimittelwirkung:<\/strong> Ein unerw\u00fcnschtes medizinisches Vorkommnis bei einem Patienten\/einer Patientin, der\/die ein Arzneimittel anwendet.<\/p>\n\n\n\n

Andere Erfahrungen:<\/strong> Vorkommnisse, welche die Umst\u00e4nde rund um die Anwendung eines Arzneimittels beschreiben, die m\u00f6glicherweise zu arzneimittelbezogenen Problemen f\u00fchren oder neue Erkenntnisse \u00fcber ein Medikament liefern k\u00f6nnen, z. B. Anwendung w\u00e4hrend der Schwangerschaft oder Medikationsfehler.<\/p>\n\n\n\n

Personenbezogene Daten:<\/strong> Alle Daten, die sich auf ein identifizierbares Individuum beziehen, z. B. eine Anamnese oder eine Berufsangabe. Manche personenbezogenen Daten k\u00f6nnen ausreichen, um jemanden pers\u00f6nlich zu identifizieren, z. B. der vollst\u00e4ndige Name, eine E-Mail-Adresse, eine Telefonnummer, eine Postanschrift, ein Geburtsdatum, Fotos, eine Patientenreferenznummer. Bei anderen personenbezogenen Daten w\u00e4re die Identifizierung einer Person nur im Zusammenhang mit anderen verf\u00fcgbaren Daten m\u00f6glich.<\/p>\n\n\n\n

Sensible Daten:<\/strong> Hiermit sind bestimmte Kategorien personenbezogener Daten gemeint, die von ihrer Art her sensibel sind, beispielsweise solche, die sich auf die Gesundheit beziehen, wie Krankenakten, Anamnesen, Testergebnisse, medizinische\/klinische Behandlungen, physiologische oder biomedizinische Statusbeschreibungen.<\/p>\n\n\n\n

Wir sind rechtlich verpflichtet, unerw\u00fcnschte Arzneimittelwirkungen und andere Erfahrungen zu dokumentieren<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Wie jedes andere pharmazeutische Unternehmen ist auch LEO gesetzlich dazu verpflichtet, unerw\u00fcnschte Arzneimittelwirkungen und andere Erfahrungen, die zus\u00e4tzliche Informationen \u00fcber die Sicherheit unserer Produkte liefern k\u00f6nnen, zu erfassen. Wenn Sie, Ihr Arzt oder eine Drittperson LEO Informationen \u00fcber unerw\u00fcnschte Arzneimittelwirkungen bei der Anwendung unserer Arzneimittel zur Verf\u00fcgung stellen, erfassen und verarbeiten wir diese Informationen, um unseren Verpflichtungen im Rahmen der Pharmakovigilanz nachzukommen. Erforderlichenfalls wenden wir uns an die meldende Person und bitten um zus\u00e4tzliche Ausk\u00fcnfte. Durch diese Verpflichtungen k\u00f6nnen Zulassungsinhaber und Aufsichtsbeh\u00f6rden aus den Erfahrungen von Anwendern lernen, um die Risiken f\u00fcr Patienten zu minimieren.<\/p>\n\n\n\n

Um die Zulassung unserer Arzneimittel in der Schweiz aufrechtzuerhalten, werden u.a. folgende Daten erfasst:<\/p>\n\n\n\n